zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16436

Наконечники универсальные стерильные для лабораторных дозаторов и автоматических станций для диагностики in vitro

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16436 на медицинское изделие «Наконечники универсальные стерильные для лабораторных дозаторов и автоматических станций для диагностики in vitro» производства "Сайнтифик Спешалтис, Инкорпорейтед" выдано Росздравнадзором 28 января 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928914
Дата первичной регистрации
28.01.2022
Период действия версии
с 28.01.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сайнтифик Спешалтис, Инкорпорейтед"
США, Scientific Specialties, Inc., 1310 Thurman Street, Lodi, California, 95240, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Scientific Specialties, Inc., 1310 Thurman Street, Lodi, California, 95240, USA
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"
119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
Представитель в РФ
ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"
119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

№Название
01Наконечники универсальные стерильные для лабораторных дозаторов и автоматических станций для диагностики in vitro

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16436»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайнтифик Спешалтис, Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16436?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.