zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16426

Пробирки из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16426 на медицинское изделие «Пробирки из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro» производства "Сайнтифик Спешалтис, Инк." выдано Росздравнадзором 24 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928187
Дата первичной регистрации
24.05.2022
Период действия версии
с 24.05.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сайнтифик Спешалтис, Инк."
США, Scientific Specialties, Inc., 1310 Thurman Street, Lodi, California, 95240, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Scientific Specialties, Inc., 1310 Thurman Street, Lodi, California, 95240, USA
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"
119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
Представитель в РФ
ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"
119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 126

№Название
01Пробирки из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro, вариант исполнения: 1. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 4 шт., с выпуклыми оптически непрозрачными крышками (отдельные стрипы по 4 шт.), бесцветные - 250 шт./уп.
02Пробирки из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro, вариант исполнения: 2. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 120 шт./уп.
03Пробирки из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro, вариант исполнения: 3. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), белые - 120 шт./уп.
04Пробирки из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro, вариант исполнения: 4. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), бесцветные - 125 шт./уп.
05Пробирки из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro, вариант исполнения: 5. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), белые - 125 шт./уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16426»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайнтифик Спешалтис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16426?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.