zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/17928

Картридж с концентратом бикарбонатным на основе порошка NiproCart для гемодиализа

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17928 на медицинское изделие «Картридж с концентратом бикарбонатным на основе порошка NiproCart для гемодиализа» производства "Нипро Ренал Солюшенс Спейн, С.Л.У." выдано Росздравнадзором 8 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925751
Дата первичной регистрации
08.08.2022
Период действия версии
с 08.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нипро Ренал Солюшенс Спейн, С.Л.У."
Nipro Renal Solutions Spain, S.L.U., Pol. Ind. Tumsa, nave n° 31 Mollerussa Lleida E-25230, Spain
Юр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Nipro Renal Solutions Spain, S.L.U., Pol. Ind. Tumsa, nave n° 31 Mollerussa Lleida E-25230, Spain
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

№Название
011. Картридж с концентратом бикарбонатным на основе порошка NiproCart для гемодиализа NiproCart A2F 650 (REF: NCART-B650GEU).
022. Картридж с концентратом бикарбонатным на основе порошка NiproCart для гемодиализа NiproCart A2F 760 (REF: NCART-B760GEU).
033. Картридж с концентратом бикарбонатным на основе порошка NiproCart для гемодиализа NiproCart A2F 850 (REF: NCART-B850GEU).
044. Картридж с концентратом бикарбонатным на основе порошка NiproCart для гемодиализа NiproCart A2F 1100 (REF: NCART-B1100GEU).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17928»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нипро Ренал Солюшенс Спейн, С.Л.У.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.