Номер РУ РЗН 2019/8289

Стерилизатор медицинский паровой моделей: 3870ВН, 4472ВН, 5596ВН, 6690ВН, 66120ВН, 6990ВН, 69120ВН, 69150ВН, 69180ВН для обеззараживания медицинских отходов c принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8289 на медицинское изделие «Стерилизатор медицинский паровой моделей: 3870ВН, 4472ВН, 5596ВН, 6690ВН, 66120ВН, 6990ВН, 69120ВН, 69150ВН, 69180ВН для обеззараживания медицинских отходов c принадлежностями» производства "Татнауер Лтд." выдано Росздравнадзором 15 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925657
Дата первичной регистрации
15.04.2019
Дата внесения изменений
25.02.2022
Период действия версии
с 25.02.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Татнауер Лтд."
Израиль, Tuttnauer Ltd., Har Tuv B, Industrial Zone, P.O. Box 170, Beit Shemesh, 99000, Israel
Заявитель
ООО "СтилМед"
111673, Россия, Москва, ул. Салтыковская, д. 8, этаж 3, помещ. 302
Представитель в РФ
ООО "СтилМед"
111673, Россия, Москва, ул. Салтыковская, д. 8, этаж 3, помещ. 302
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 2

ДатаТипОписание
25.02.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
18.11.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.02.2022РЗН 2019/8289Стерилизатор медицинский паровой моделей: 3870ВН, 4472ВН, 5596ВН, 6690ВН, 66120ВН, 6990ВН, 69120ВН, 69150ВН, 69180ВН для обеззараживания медицинских отходов c принадлежностямиДействует
18.11.2019РЗН 2019/8289Стерилизатор медицинский паровой моделей: 3870ВН, 4472ВН, 5596ВН, 6690ВН, 66120ВН, 6990ВН, 69120ВН, 69150ВН, 69180ВН c принадлежностямиВнесено изменение
15.04.2019РЗН 2019/8289Стерилизатор медицинский паровой моделей: 3870ВН, 4472ВН, 5596ВН, 6690ВН, 66120ВН, 6990ВН, 69120ВН, 69150ВН, 69180ВН c принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 9

Название
01I. Стерилизатор медицинский паровой модель 3870ВН, в составе:
02II. Стерилизатор медицинский паровой модель 4472ВН, в составе:
03III. Стерилизатор медицинский паровой модель 5596ВН, в составе:
04IV. Стерилизатор медицинский паровой модель 6690ВН, в составе:
05V. Стерилизатор медицинский паровой модель 66120ВН, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8289»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Татнауер Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8289?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.