Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17988 на медицинское изделие «Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая» производства "Чжэцзян Рунцян Медикал Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2022
- Период действия версии
- с 15.08.2022 до 21.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Рунцян Медикал Инструментс Ко., Лтд."КНР, Zhejiang Runqiang Medical Instruments Со., Ltd., № 599 Ruifeng Street, Gaozhao District, Xiuzhou Distric, Jiaxing, Zhejiang Province, P.R. of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Zhejiang Runqiang Medical Instruments Со., Ltd., № 599 Ruifeng Street, Gaozhao District, Xiuzhou Distric, Jiaxing, Zhejiang Province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "НАТАНА ГРУПП"107031, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КУЗНЕЦКИЙ МОСТ, Д. 21/5, ЭТАЖ 4 ПОМ II КОМН 21
- Представитель в РФ
- ООО "НАТАНА ГРУПП"107031, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КУЗНЕЦКИЙ МОСТ, Д. 21/5, ЭТАЖ 4 ПОМ II КОМН 21
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2023 | РЗН 2022/17988 | Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая | Действует |
| 15.08.2022 | РЗН 2022/17988 | Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с постоянной скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20 мл/ч. |
| 02 | 2. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с постоянной скоростью и болюсом. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20 мл/ч. Объем болюса: 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин. |
| 03 | 3. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/1/2/3/4/5/6/7 мл/ч. |
| 04 | 4. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч. |
| 05 | 5. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/5/10/15/20/25/30/35 мл/ч. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17988»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Рунцян Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17988?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.