Прокладки урологические
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12469 на медицинское изделие «Прокладки урологические» производства "Эссити Хайджин энд Хелс Актиеболаг" выдано Росздравнадзором 6 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924806
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2020
- Дата внесения изменений
- 30.12.2021
- Период действия версии
- с 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эссити Хайджин энд Хелс Актиеболаг"Швеция, Essity Hygiene and Health Аktiebolag, SE-405 03 Goteborg, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Essity Hygiene and Health Аktiebolag, SE-405 03 Goteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2021 | РЗН 2020/12469 | Прокладки урологические | Действует |
| 06.11.2020 | РЗН 2020/12469 | Прокладки урологические | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прокладка урологическая: 1. TENA® Lady Slim Ultra Mini |
| 02 | Прокладка урологическая: 2. TENA® Lady Slim Mini Magic. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12469»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эссити Хайджин энд Хелс Актиеболаг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12469?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.