zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18345

Костнозамещающий материал SmartBone

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18345 на медицинское изделие «Костнозамещающий материал SmartBone» производства "ИНДУСТРИЕ БИОМЕДИКЕ ИНСУБРИ СА" выдано Росздравнадзором 26 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927894
Дата первичной регистрации
26.09.2022
Период действия версии
с 26.09.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИНДУСТРИЕ БИОМЕДИКЕ ИНСУБРИ СА"
Швейцария, INDUSTRIE BIOMEDICHE INSUBRI SA, VIA CANTONALE 67, MEZZOVICO-VIRA, TICINO, CH-6805, SWITZERLAND
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, INDUSTRIE BIOMEDICHE INSUBRI SA, VIA CANTONALE 67, MEZZOVICO-VIRA, TICINO, CH-6805, SWITZERLAND
Заявитель
ООО "НИИ ЦСФД"
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
Представитель в РФ
ООО "НИИ ЦСФД"
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 10

№Название
011. Костнозамещающий материал SmartBone Block, в составе:
022. Костнозамещающий материал SmartBone Wedge, в составе:
033. Костнозамещающий материал SmartBone Plate, в составе:
044. Костнозамещающий материал SmartBone Cylinder, в составе:
055. Костнозамещающий материал SmartBone Rod, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18345»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНДУСТРИЕ БИОМЕДИКЕ ИНСУБРИ СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.