Порт для мягких контейнеров для инфузионных растворов: 2 варианта исполнения SPT и SPT J
ОтмененоКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4117 выдано Росздравнадзором 23.05.2016 на медицинское изделие «Порт для мягких контейнеров для инфузионных растворов: 2 варианта исполнения SPT и SPT J» производства "РЕНОЛИТ Хансен Пакеджин Тех. (Пекин) Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 05.09.2022. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2016
- Дата внесения изменений
- 22.08.2017
- Период действия версии
- с 22.08.2017
- Срок действия РУ
- 05.09.2022
- Производитель
- "РЕНОЛИТ Хансен Пакеджин Тех. (Пекин) Лтд."КНР, RENOLIT Hansen Packaging Tech. (BJ) Ltd., No.3 Yanqi River West Road, Beijing Yanqi Economic Development Zone, Huairou District, Beijing 101407, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЛОНГ ШЕНГ ФАРМА РУС"121357, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 17, ОФИС 315
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОНГ ШЕНГ ФАРМА РУС"121357, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 17, ОФИС 315
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4117 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РЕНОЛИТ Хансен Пакеджин Тех. (Пекин) Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.05.2016. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 05.09.2022. Карточка «Порт для мягких контейнеров для инфузионных растворов: 2 варианта исполнения SPT и SPT J» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2016 | РЗН 2016/4117 | Порт для мягких контейнеров для инфузионных растворов: 2 варианта исполнения SPT и SPT J | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Порт для мягких контейнеров для инфузионных растворов: SPT |
| 02 | Порт для мягких контейнеров для инфузионных растворов: SPT J |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4117»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕНОЛИТ Хансен Пакеджин Тех. (Пекин) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4117?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.