Порт для мягких контейнеров для инфузионных растворов: 2 варианта исполнения SPT и SPT J
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946700
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4117 на медицинское изделие «Порт для мягких контейнеров для инфузионных растворов: 2 варианта исполнения SPT и SPT J» производства "Бейджин Аустар Хансен Пакеджин Технолоджи Лтд." выдано Росздравнадзором 23 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2016
- Период действия версии
- с 23.05.2016 до 22.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бейджин Аустар Хансен Пакеджин Технолоджи Лтд."Китай, Beijing Austar Hansen Packaging Technology Ltd., No. 3, Yanqi River West Road, Beijing Yanqi Economic Development Zone, Huairou District, Beijing 101407, China
- Заявитель
- ООО "ЛОНГ ШЕНГ ФАРМА РУС"121357, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 17, ОФИС 315
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОНГ ШЕНГ ФАРМА РУС"121357, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 17, ОФИС 315
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946700Тара и упаковка для лекарственных средств и препаратов
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2017 | РЗН 2016/4117 | Порт для мягких контейнеров для инфузионных растворов: 2 варианта исполнения SPT и SPT J | Отменено |
| 23.05.2016 | РЗН 2016/4117 | Порт для мягких контейнеров для инфузионных растворов: 2 варианта исполнения SPT и SPT J | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Порт для мягких контейнеров для инфузионных растворов: SPT |
| 02 | Порт для мягких контейнеров для инфузионных растворов: SPT J |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4117»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджин Аустар Хансен Пакеджин Технолоджи Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4117?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.