Номер РУ ФСЗ 2012/12605

Изделия резиновые для укупорки лекарственных препаратов

ОтмененоКласс 1ОКП: 946723

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12605 на медицинское изделие «Изделия резиновые для укупорки лекарственных препаратов» производства "АПТАР СТЕЛМИ САС" выдано Росздравнадзором 30 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.07.2012
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия версии
с 21.04.2014
Срок действия РУ
27.05.2022
Производитель
"АПТАР СТЕЛМИ САС"
Франция, APTAR STELMI SAS, 22 Avenue Des Nations Le Raspail Paris Nord 2 93420 Villepinte, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, APTAR STELMI SAS, 22 Avenue Des Nations Le Raspail Paris Nord 2 93420 Villepinte, France
Заявитель
ООО "МедБиоПак"
129085, Россия, г. Москва, ул. Годовикова, д. 9, стр. 2
Юр. адрес: 101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2, оф. 35
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
946723
Пробки для укупорки

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.04.2014ФСЗ 2012/12605Изделия резиновые для укупорки лекарственных препаратовОтменено
30.07.2012ФСЗ 2012/12605Изделия резиновые для укупорки лекарственных препаратов (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 10

Название
011. Пробки для инъекционных растворов 13 мм. 
022. Пробки для инъекционных растворов 20 мм. 
033. Пробки лиофильные 13 мм, 20 мм, 28 мм, 32 мм, 34 мм. 
044. Пробки для инфузионных растворов 28 мм, 29 мм, 32 мм, 34 мм. 
055. Пробки для диагностических препаратов DIN14, DIN18. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12605»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АПТАР СТЕЛМИ САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12605?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.