Инструменты стоматологические ротационные для полировки и финишной обработки зубов Полишетт одноразовые, в наборах
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7859 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические ротационные для полировки и финишной обработки зубов Полишетт одноразовые, в наборах» производства "Колтен/Валедент АГ" выдано Росздравнадзором 10 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927640
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2018
- Дата внесения изменений
- 11.06.2021
- Период действия версии
- с 11.06.2021 до 26.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колтен/Валедент АГ"Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, SG, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2021 | РЗН 2018/7859 | Инструменты стоматологические ротационные для полировки и финишной обработки зубов Полишетт одноразовые, в наборах | Действует |
| 11.06.2021 | РЗН 2018/7859 | Инструменты стоматологические ротационные для полировки и финишной обработки зубов Полишетт одноразовые, в наборах | Внесено изменение |
| 10.12.2018 | РЗН 2018/7859 | Инструменты стоматологические ротационные для полировки и финишной обработки зубов Полишетт одноразовые, в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. PS710X.024, набор, в составе: |
| 02 | 2. PS715X.024, набор, в составе: |
| 03 | 3. PS716X.024, набор, в составе: |
| 04 | 4. PS715C.030, набор, в составе: |
| 05 | 5. PS716C.030, набор, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7859»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колтен/Валедент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7859?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.