Набор инструментов стоматологических полировальных KENDA
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11499 на медицинское изделие «Набор инструментов стоматологических полировальных KENDA» производства "Колтен/Валедент АГ" выдано Росздравнадзором 30 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928320
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2020
- Дата внесения изменений
- 15.06.2021
- Период действия версии
- с 15.06.2021 до 26.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колтен/Валедент АГ"Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, SG, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2021 | РЗН 2020/11499 | Набор инструментов стоматологических полировальных KENDA | Действует |
| 15.06.2021 | РЗН 2020/11499 | Набор инструментов стоматологических полировальных KENDA | Внесено изменение |
| 30.07.2020 | РЗН 2020/11499 | Набор инструментов стоматологических полировальных KENDA | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор KENDA NOBILIS: |
| 02 | II. Набор KENDA UNICUS: |
| 03 | III. Набор KENDA COMPLETE: |
| 04 | IV. Набор KENDA MAXIMUS: |
| 05 | IX. Набор KENDA ZIRCOVIS: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11499»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колтен/Валедент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.