zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2012/13299

Набор реагентов для определения антигенов эритроцитов крови человека (Цоликлоны анти-А, -В, -D, -C, -E, -c, -e, -Cw,-K, -k, -M, -N) по ТУ 9398-001-11255708-2011 в составе (см. приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13299 выдано Росздравнадзором 10.04.2012 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения антигенов эритроцитов крови человека (Цоликлоны анти-А, -В, -D, -C, -E, -c, -e, -Cw,-K, -k, -M, -N) по ТУ 9398-001-11255708-2011 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "Гемостандарт". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.04.2012
Период действия версии
с 10.04.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Гемостандарт"
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр., д.4А
Юр. адрес: 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
Заявитель
ООО "Гемостандарт"
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр., д.4А
Юр. адрес: 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
Представитель в РФ
ООО "Гемостандарт"
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр., д.4А
Юр. адрес: 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13299 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Гемостандарт". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.04.2012. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Набор реагентов для определения антигенов эритроцитов крови человека (Цоликлоны анти-А, -В, -D, -C, -E, -c, -e, -Cw,-K, -k, -M, -N) по ТУ 9398-001-11255708-2011 в составе (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для определения антигенов эритроцитов крови человека (Цоликлоны анти-А, -В, -D, -C, -E, -c, -e, -Cw,-K, -k, -M, -N) по ТУ 9398-001-11255708-2011

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13299»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Гемостандарт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13299?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.