Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов («CLONiMED») по ТУ 9398-001-11255708-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12303 выдано Росздравнадзором 18.11.2011 на медицинское изделие «Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов («CLONiMED») по ТУ 9398-001-11255708-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "Гемостандарт". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Период действия версии
- с 18.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Гемостандарт"125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр., д.4АЮр. адрес: 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
- Заявитель
- ООО "Гемостандарт"125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр., д.4АЮр. адрес: 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12303 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Гемостандарт". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов («CLONiMED») по ТУ 9398-001-11255708-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2010 |
| 02 | Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2011 |
| 03 | Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2012 |
| 04 | Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2013 |
| 05 | Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2014 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12303»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Гемостандарт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.