Комбинезон одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-002-35944051-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11014 на медицинское изделие «Комбинезон одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-002-35944051-2020» производства ООО "ШПП-Пчёлка" выдано Росздравнадзором 26 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2020
- Дата внесения изменений
- 28.05.2021
- Период действия версии
- с 28.05.2021 до 08.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ШПП-Пчёлка"428024, Россия, Чувашская Республика, - Чувашия, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, пр-кт Мира, зд. 9
- Заявитель
- ООО "ШПП-Пчёлка"428024, Россия, Чувашская Республика, - Чувашия, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, пр-кт Мира, зд. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2025 | РЗН 2020/11014 | Комбинезон одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-002-35944051-2020 | Действует |
| 28.05.2021 | РЗН 2020/11014 | Комбинезон одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-002-35944051-2020 | Внесено изменение |
| 26.06.2020 | РЗН 2020/11014 | Комбинезон одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-002-35944051-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комбинезон одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-002-35944051-2020: 1. Комбинезон из материала спанбонд плотностью 30 г/м2: цвет белый, голубой; размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. |
| 02 | Комбинезон одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-002-35944051-2020: 2. Комбинезон из материала спанбонд плотностью 40 г/м2: цвет белый, голубой; размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. |
| 03 | Комбинезон одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-002-35944051-2020: 3. Комбинезон из ламинированного материала плотностью 35 г/м2 (20+15): цвет белый; размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. |
| 04 | Комбинезон одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-002-35944051-2020: 4. Комбинезон из ламинированного материала плотностью 40 г/м2 (20+20): цвет белый; размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. |
| 05 | Комбинезон одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-002-35944051-2020: 5. Комбинезон из ламинированного материала плотностью 60 г/м2 (40+20): цвет белый; размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11014»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ШПП-Пчёлка". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11014?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.