zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14370

Подгузник ОРТIO® для взрослых, страдающих недержанием

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14370 на медицинское изделие «Подгузник ОРТIO® для взрослых, страдающих недержанием» производства "МЕГА СОФТ (Чайна) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924335
Дата первичной регистрации
20.05.2021
Период действия версии
с 20.05.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МЕГА СОФТ (Чайна) Ко., Лтд."
Китай, MEGA SOFT (China) Co., Ltd., No. 1, Xinqiang Rd, Machinery Printing Base, Gaoxin District, Hongshan Town, Shishi City, Fujian Province, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, MEGA SOFT (China) Co., Ltd., No. 1, Xinqiang Rd, Machinery Printing Base, Gaoxin District, Hongshan Town, Shishi City, Fujian Province, China
Заявитель
ООО "Формула-ФР"
109443, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 139, офис 10
Представитель в РФ
ООО "Формула-ФР"
109443, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 139, офис 10
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 8

№Название
011. Подгузник ОРТIO® для взрослых, страдающих недержанием, размер S (Small)
022. Подгузник ОРТIO® для взрослых, страдающих недержанием, размер М (Medium)
033. Подгузник ОРТIO® для взрослых, страдающих недержанием, размер L (Large)
044. Подгузник ОРТIO® для взрослых, страдающих недержанием, размер XL (Extra Large)
055. Подгузник-трусы ОРТIO® для взрослых, страдающих недержанием, размер S (Small)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14370»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕГА СОФТ (Чайна) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14370?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.