zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15497

Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15497 на медицинское изделие «Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL, с принадлежностями» производства "С.И.Т. - Сордина ИОРТ Технолоджи CПА" выдано Росздравнадзором 7 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927540
Дата первичной регистрации
07.10.2021
Период действия версии
с 07.10.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"С.И.Т. - Сордина ИОРТ Технолоджи CПА"
Италия, S.I.T. - Sordina IORT Technologies S.p.A., Galleria del Pozzo Rosso, 13 - 36100 Vicenza (VI), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, S.I.T. - Sordina IORT Technologies S.p.A., Galleria del Pozzo Rosso, 13 - 36100 Vicenza (VI), Italy
Заявитель
ООО "Медрадиопартнер"
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 4/22, стр. 8, эт. 3, пом. 301
Представитель в РФ
ООО "Медрадиопартнер"
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 4/22, стр. 8, эт. 3, пом. 301
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 2

№Название
01Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL, с принадлежностями, вариант исполнения: I. Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL 10 МэВ, в составе:
02Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL, с принадлежностями, вариант исполнения: II. Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL 12 МэВ, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15497»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С.И.Т. - Сордина ИОРТ Технолоджи CПА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.