Номер РУ ФСЗ 2012/11906

ЛОР комбайн UE-3000 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11906 на медицинское изделие «ЛОР комбайн UE-3000 с принадлежностями» производства "МЕДСТАР Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 10 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927107
Дата первичной регистрации
10.04.2012
Дата внесения изменений
12.04.2021
Период действия версии
с 12.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МЕДСТАР Ко., Лтд."
Корея, MEDSTAR Co., Ltd., 35-12, Goraedeul-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, MEDSTAR Co., Ltd., 35-12, Goraedeul-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ОРДАМЕД"
115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
Представитель в РФ
ООО "ОРДАМЕД"
115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.04.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.04.2021ФСЗ 2012/11906ЛОР комбайн UE-3000 с принадлежностямиДействует
10.04.2012ФСЗ 2012/11906ЛОР комбайн UE-3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Базовая комплектация
02Полная комплектация
03 Базовая комплектация 
04  Полная комплектация 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11906»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДСТАР Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11906?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.