Система аппаратно-программная «КАРДИОМОДУЛЬ »ECG DONGLE" по НСАД.941311.001 ТУ
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8179 на медицинское изделие «Система аппаратно-программная «КАРДИОМОДУЛЬ »ECG DONGLE" по НСАД.941311.001 ТУ» производства АО "Нордавинд" выдано Росздравнадзором 6 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926237
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2019
- Дата внесения изменений
- 20.04.2021
- Период действия версии
- с 20.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Нордавинд"117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, ком. 39
- Заявитель
- АО "Нордавинд"117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, ком. 39
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2021 | РЗН 2019/8179 | Система аппаратно-программная «КАРДИОМОДУЛЬ »ECG DONGLE" по НСАД.941311.001 ТУ | Действует |
| 13.08.2019 | РЗН 2019/8179 | Система аппаратно-программная «КАРДИОМОДУЛЬ »ECG DONGLE" по НСАД.941311.001 ТУ | Внесено изменение |
| 06.03.2019 | РЗН 2019/8179 | Система аппаратно-программная «КАРДИОМОДУЛЬ »ECG DONGLE" по НСАД.941311.001 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система аппаратно-программная "КАРДИОМОДУЛЬ "ECG DONGLE" по НСАД.941311.001 ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8179»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Нордавинд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.