Средство увлажняющее для контактных линз
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14984 на медицинское изделие «Средство увлажняющее для контактных линз» производства "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд." выдано Росздравнадзором 5 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2021
- Период действия версии
- с 05.08.2021 до 10.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд."Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КуперВижн"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. №1707а
- Представитель в РФ
- ООО "КуперВижн"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. №1707а
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2022 | РЗН 2021/14984 | Средство увлажняющее для контактных линз | Действует |
| 05.08.2021 | РЗН 2021/14984 | Средство увлажняющее для контактных линз | Внесено изменение |
Модели изделия 71
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство увлажняющее для контактных линз 1. 3Z comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. |
| 02 | Средство увлажняющее для контактных линз 2. ACUL1FE COMFORT, в составе: флакон объемом 20 мл. |
| 03 | Средство увлажняющее для контактных линз 3. AirLens comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. |
| 04 | Средство увлажняющее для контактных линз 4. Airmoist comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. |
| 05 | Средство увлажняющее для контактных линз 5. AirVIEW Comfort, в составе: флакон объемом 20 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14984»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14984?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.