Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13317 на медицинское изделие «Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020» производства ООО "Бергус" выдано Росздравнадзором 2 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2021
- Период действия версии
- с 02.02.2021 до 09.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Бергус"601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
- Заявитель
- ООО "Бергус"601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2023 | РЗН 2021/13317 | Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020 | Действует |
| 09.12.2022 | РЗН 2021/13317 | Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020 | Внесено изменение |
| 02.02.2021 | РЗН 2021/13317 | Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13317»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Бергус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.