Нож микрохирургический офтальмологический
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9211 на медицинское изделие «Нож микрохирургический офтальмологический» производства "Сайдафарм Пи.Си." выдано Росздравнадзором 13 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921903
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2019
- Дата внесения изменений
- 22.01.2021
- Период действия версии
- с 22.01.2021 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайдафарм Пи.Си."Греция, SIDAPHARM P.C., 21, Stageiriti & 24, Em. Fili str., PC 54352 Thessaloniki, GreeceЮр. адрес: Греция, Дальнее зарубежье, SIDAPHARM P.C., 21, Stageiriti & 24, Em. Fili str., PC 54352 Thessaloniki, Greece
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.120Приспособления ортопедические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2019/9211 | Нож микрохирургический офтальмологический | Действует |
| 22.01.2021 | РЗН 2019/9211 | Нож микрохирургический офтальмологический | Действует |
| 13.11.2019 | РЗН 2019/9211 | Нож микрохирургический офтальмологический | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9211»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайдафарм Пи.Си.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9211?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.