Имплантат (эндопротез) тазобедренного сустава с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14753 на медицинское изделие «Имплантат (эндопротез) тазобедренного сустава с принадлежностями» производства "Вальдемар Линк ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 12 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926366
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2021
- Период действия версии
- с 12.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вальдемар Линк ГмбХ и Ко. КГ"Германия, Waldemar Link GmbH & Co. KG, Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Waldemar Link GmbH & Co. KG, Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Линк Ортопедик Ист"117447, Россия, г. Москва, ул. Винокурова, д. 30, эт. 2, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "Линк Ортопедик Ист"117447, Россия, г. Москва, ул. Винокурова, д. 30, эт. 2, ком. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат (эндопротез) тазобедренного сустава с принадлежностями I. Ножка эндопротезная бедренная Lubinus Classic Plus: 1. Ножка эндопротезная Lubinus Classic Plus, CoCrMo, цементируемая, узкая. |
| 02 | Имплантат (эндопротез) тазобедренного сустава с принадлежностями I. Ножка эндопротезная бедренная Lubinus Classic Plus: 2. Ножка эндопротезная Lubinus Classic Plus, CoCrMo, цементируемая, средняя. |
| 03 | Имплантат (эндопротез) тазобедренного сустава с принадлежностями I. Ножка эндопротезная бедренная Lubinus Classic Plus: 3. Ножка эндопротезная Lubinus Classic Plus, CoCrMo, цементируемая, большая. |
| 04 | Имплантат (эндопротез) тазобедренного сустава с принадлежностями I. Ножка эндопротезная бедренная Lubinus Classic Plus: 4. Ножка эндопротезная Lubinus Classic Plus, CoCrMo, цементируемая, экстрабольшая. |
| 05 | Имплантат (эндопротез) тазобедренного сустава с принадлежностями II. Ножка эндопротезная бедренная LCU: 1. Ножка эндопротезная LCU, стандартная, Ti6Al4V + HX (CaP), нецементируемая, ШДУ 130°, размер 8. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14753»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вальдемар Линк ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14753?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.