Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) «ЭкзоБот» по ТУ 32.50.22-001-29664790-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13642 на медицинское изделие «Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) «ЭкзоБот» по ТУ 32.50.22-001-29664790-2020» производства ООО "ЭКЗО ТЕХНОЛОГИИ" выдано Росздравнадзором 4 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2021
- Период действия версии
- с 04.03.2021 до 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭКЗО ТЕХНОЛОГИИ"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, Б-Р КРОНШТАДТСКИЙ, Д. 7А, СТР. 2, ПОМЕЩ. 2/1, КОМ. 13
- Заявитель
- ООО "ЭКЗО ТЕХНОЛОГИИ"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, Б-Р КРОНШТАДТСКИЙ, Д. 7А, СТР. 2, ПОМЕЩ. 2/1, КОМ. 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | РЗН 2021/13642 | Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) «ЭкзоБот» по ТУ 32.50.22-001-29664790-2020 | Действует |
| 04.03.2021 | РЗН 2021/13642 | Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) «ЭкзоБот» по ТУ 32.50.22-001-29664790-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) «ЭкзоБот» по ТУ 32.50.22-001-29664790-2020: 1. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) «ЭкзоБот 1», в составе: |
| 02 | Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) «ЭкзоБот» по ТУ 32.50.22-001-29664790-2020: 2. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) «ЭкзоБот 2», в составе: |
| 03 | Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) «ЭкзоБот» по ТУ 32.50.22-001-29664790-2020: 3. Аппарат на нижние конечности и туловище(ортез) «ЭкзоБот 3», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13642»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭКЗО ТЕХНОЛОГИИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13642?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.