Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК по ТУ 21.20.21-152-20401675-2019
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12097 на медицинское изделие «Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК по ТУ 21.20.21-152-20401675-2019» производства АО «НПО «Микроген» выдано Росздравнадзором 14 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923628
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2011
- Дата внесения изменений
- 01.03.2021
- Период действия версии
- с 01.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Заявитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Класс риска
- 2B
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2013 | ФСР 2011/12097 | Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК по ТУ 9389-152-14237183-2011 | Внесено изменение |
| 01.03.2021 | ФСР 2011/12097 | Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК по ТУ 21.20.21-152-20401675-2019 | Действует |
| 09.04.2018 | ФСР 2011/12097 | Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК по ТУ 9389-152-14237183-2011 | Внесено изменение |
| 14.10.2011 | ФСР 2011/12097 | Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК по ТУ 9389-152-14237183-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК по ТУ 21.20.21-152-20401675-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12097»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО «НПО «Микроген». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12097?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.