zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12477

Комбинезон защитный медицинский одноразовый нестерильный, варианты размеров: XS/160, S/165, М/170, L/175, XL/180, XXL/185

ОтмененоКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12477 на медицинское изделие «Комбинезон защитный медицинский одноразовый нестерильный, варианты размеров: XS/160, S/165, М/170, L/175, XL/180, XXL/185» производства "Шаосин Шоужень Медикал Хэлс энд Технолоджи Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 6 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
06.11.2020
Период действия версии
с 06.11.2020
Срок действия РУ
14.07.2021
Производитель
"Шаосин Шоужень Медикал Хэлс энд Технолоджи Ко. Лтд."
Китай, Shaoxing Shouren Medical Health & Technology Co. Ltd., Auxiliary Department and Department 2, No. 356, Yuewang Road, Yuecheng District, Shaoxing City, Zhejiang Province, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shaoxing Shouren Medical Health & Technology Co. Ltd., Auxiliary Department and Department 2, No. 356, Yuewang Road, Yuecheng District, Shaoxing City, Zhejiang Province, China
Заявитель
ООО "ФилаксКом"
115304, Россия, Москва, ул. Каспийская, д. 22, корп. 1, стр. 5, эт. 5, пом. IX, ком. 17а, офис 46
Представитель в РФ
ООО "ФилаксКом"
115304, Россия, Москва, ул. Каспийская, д. 22, корп. 1, стр. 5, эт. 5, пом. IX, ком. 17а, офис 46
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

№Название
01Комбинезон защитный медицинский одноразовый нестерильный, варианты размеров: XS/160, S/165, М/170, L/175, XL/180, XXL/185

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12477»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаосин Шоужень Медикал Хэлс энд Технолоджи Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12477?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.