Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - «динамический параподиум», для инвалидов по ТУ 32.50.22-001-84306023-2019
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14107 на медицинское изделие «Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - «динамический параподиум», для инвалидов по ТУ 32.50.22-001-84306023-2019» производства ООО "Медорт Евразия" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2021
- Период действия версии
- с 22.04.2021 до 20.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Медорт Евразия"607185, Россия, Нижегородская область, городской округ ЗАТО город Саров, г. Саров, ул. Чкалова, д. 46В
- Заявитель
- ООО "Медорт Евразия"607185, Россия, Нижегородская область, городской округ ЗАТО город Саров, г. Саров, ул. Чкалова, д. 46В
- Представитель в РФ
- ООО "Медорт Евразия"607185, Россия, Нижегородская область, городской округ ЗАТО город Саров, г. Саров, ул. Чкалова, д. 46В
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2023 | РЗН 2021/14107 | Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - «динамический параподиум», для инвалидов по ТУ 32.50.22-001-84306023-2019 | Действует |
| 22.04.2021 | РЗН 2021/14107 | Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - «динамический параподиум», для инвалидов по ТУ 32.50.22-001-84306023-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PD 100 |
| 02 | Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PD 125 |
| 03 | Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PD 150 |
| 04 | Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PD 180 |
| 05 | Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PD 200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14107»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Медорт Евразия". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.