Материал двухфазный костный Ethoss TCP
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15038 на медицинское изделие «Материал двухфазный костный Ethoss TCP» производства "Мед Боун - Медикал Дивайсез, Унипессоал, Лда" выдано Росздравнадзором 9 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2021
- Период действия версии
- с 09.08.2021 до 08.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мед Боун - Медикал Дивайсез, Унипессоал, Лда"Португалия, Med Bone-Medical Devices, Unipessoal, Lda, Centro Empresarial Lusoworld II, Rua Pé de Mouro N°26, Linhó, 2710-335 Sintra, Portugal
- Заявитель
- ООО "САУЗЕРН ИМПЛАНТС СИР"127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 23, стр. 3, эт. АН5, ком. 2, оф. 602
- Представитель в РФ
- ООО "САУЗЕРН ИМПЛАНТС СИР"127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 23, стр. 3, эт. АН5, ком. 2, оф. 602
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2022 | РЗН 2021/15038 | Материал двухфазный костный Ethoss TCP | Действует |
| 09.08.2021 | РЗН 2021/15038 | Материал двухфазный костный Ethoss TCP | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал двухфазный костный Ethoss TCP артикул ETT050530S (объем 0,5 куб. см), в составе: |
| 02 | 2. Материал двухфазный костный Ethoss TCP артикул ETT010130S (объем 1,0 куб. см), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15038»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мед Боун - Медикал Дивайсез, Унипессоал, Лда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.