Стерилизатор паровой «PLUSTEAM»
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14365 выдано Росздравнадзором 19.05.2021 на медицинское изделие «Стерилизатор паровой «PLUSTEAM»» производства "ТУРКУАЗ БИОМЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИЛЕР ВЕ САГЛИК ХИЗМЕТЛЕРИ САНАЙИ ТИТЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.05.2021
- Период действия версии
- с 19.05.2021 до 19.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТУРКУАЗ БИОМЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИЛЕР ВЕ САГЛИК ХИЗМЕТЛЕРИ САНАЙИ ТИТЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ"Турция, TURKUAZ BIYOMEDIKAL TEKNOLOJILER VE SAĞLIK HIZMETLERI SANAYI TICARET LIMITED ŞIRKETI, Kazim Özalp Mahallesi Hafta Sokak № 23/2, Çankaya/ANKARA, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, TURKUAZ BIYOMEDIKAL TEKNOLOJILER VE SAĞLIK HIZMETLERI SANAYI TICARET LIMITED ŞIRKETI, Kazim Özalp Mahallesi Hafta Sokak № 23/2, Çankaya/ANKARA, Turkey
- Заявитель
- ООО "МК ВИТА-ПУЛ"125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "МК ВИТА-ПУЛ"125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14365 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТУРКУАЗ БИОМЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИЛЕР ВЕ САГЛИК ХИЗМЕТЛЕРИ САНАЙИ ТИТЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.05.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стерилизатор паровой «PLUSTEAM»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.06.2025 | РЗН 2021/14365 | Стерилизатор паровой «PLUSTEAM» | Действует |
| 19.09.2022 | РЗН 2021/14365 | Стерилизатор паровой «PLUSTEAM» | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1S_1 |
| 02 | Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1S_2 |
| 03 | Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1М_1 |
| 04 | Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1М_2 |
| 05 | Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1L_1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14365»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТУРКУАЗ БИОМЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИЛЕР ВЕ САГЛИК ХИЗМЕТЛЕРИ САНАЙИ ТИТЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14365?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.