Набор металлических блокирующих пластин анатомического типа и винтов для фиксации костей с инструментами для установки
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13610 на медицинское изделие «Набор металлических блокирующих пластин анатомического типа и винтов для фиксации костей с инструментами для установки» производства "Шанхай Кинетик Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 3 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926609
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2021
- Период действия версии
- с 03.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Кинетик Медикал Ко., Лтд."Китай, Shanghai Kinetic Medical Со., Ltd., 2F, No. 23 Building, 528 Ruiqing Rd., East Zhangjiang High-Tech Park, Pudong, 201201 Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор металлических блокирующих пластин анатомического типа и винтов для фиксации костей с инструментами для установки I. Набор с клавикулярной передней блокирующей пластиной, в составе: |
| 02 | Набор металлических блокирующих пластин анатомического типа и винтов для фиксации костей с инструментами для установки II. Набор с блокирующей пластиной для восстановления остова ключицы, в составе: |
| 03 | Набор металлических блокирующих пластин анатомического типа и винтов для фиксации костей с инструментами для установки III. Набор с блокирующей пластиной для локтевого отростка локтевой кости, в составе: |
| 04 | Набор металлических блокирующих пластин анатомического типа и винтов для фиксации костей с инструментами для установки IV. Набор с блокирующей дорсолатеральной пластиной с латеральным изгибом для дистального отдела, в составе: |
| 05 | Набор металлических блокирующих пластин анатомического типа и винтов для фиксации костей с инструментами для установки V. Набор с блокирующей дорсолатеральной пластиной для дистального отдела плечевой кости с опорой, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13610»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Кинетик Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.