Номер РУ РЗН 2021/14730

Инсуффлятор эндоскопический ЭИН по ТУ 32.50.50-003-33212102-2019

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14730 на медицинское изделие «Инсуффлятор эндоскопический ЭИН по ТУ 32.50.50-003-33212102-2019» производства ООО НПК "ЭСТЭН" выдано Росздравнадзором 7 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
07.07.2021
Период действия версии
с 07.07.2021 до 11.12.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО НПК "ЭСТЭН"
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, пом. 14Н(47)
Заявитель
ООО НПК "ЭСТЭН"
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, пом. 14Н(47)
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.12.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.12.2024РЗН 2021/14730Инсуффлятор эндоскопический ЭИН по ТУ 32.50.50-003-33212102-2019Действует
07.07.2021РЗН 2021/14730Инсуффлятор эндоскопический ЭИН по ТУ 32.50.50-003-33212102-2019Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01I. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-1, в составе:
02II. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-2, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14730»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПК "ЭСТЭН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14730?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.