Вкладные ортопедические приспособления по ТУ 9397-030-53279025-2001 в следующих исполнениях: в виде ортопедических стелек; в виде ортопедических полустелек; в виде ортопедических вкладышей.
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939700
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12568 на медицинское изделие «Вкладные ортопедические приспособления по ТУ 9397-030-53279025-2001 в следующих исполнениях: в виде ортопедических стелек; в виде ортопедических полустелек; в виде ортопедических вкладышей.» производства ЗАО "ЮЛИАННА" выдано Росздравнадзором 22 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2006
- Дата внесения изменений
- 20.12.2011
- Период действия версии
- с 20.12.2011 до 29.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЮЛИАННА"603163, Россия, Нижегородская область, Н. Новгород, Казанское шоссе, д. 10, корп. 1, пом. П75аЮр. адрес: 603163, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Казанское шоссе, д. 10, корп. 1, пом. П75а
- Заявитель
- ЗАО "ЮЛИАННА"603163, Россия, Нижегородская область, Н. Новгород, Казанское шоссе, д. 10, корп. 1, пом. П75аЮр. адрес: 603163, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Казанское шоссе, д. 10, корп. 1, пом. П75а
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЮЛИАННА"603163, Россия, Нижегородская область, Н. Новгород, Казанское шоссе, д. 10, корп. 1, пом. П75аЮр. адрес: 603163, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Казанское шоссе, д. 10, корп. 1, пом. П75а
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939700Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2018 | ФСР 2011/12568 | Вкладные ортопедические приспособления по ТУ 9397-030-53279025-2001 (массового изготовления) | Действует |
| 22.12.2006 | ФС 01012001/4810-06 | Вкладные ортопедические приспособления. | Внесено изменение |
| 20.12.2011 | ФСР 2011/12568 | Вкладные ортопедические приспособления по ТУ 9397-030-53279025-2001 в следующих исполнениях: в виде ортопедических стелек; в виде ортопедических полустелек; в виде ортопедических вкладышей. | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вкладные ортопедические приспособления по ТУ 9397-030-53279025-2001: в виде ортопедических стелек; |
| 02 | Вкладные ортопедические приспособления по ТУ 9397-030-53279025-2001: в виде ортопедических полустелек; |
| 03 | Вкладные ортопедические приспособления по ТУ 9397-030-53279025-2001: в виде ортопедических вкладышей. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12568»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЮЛИАННА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12568?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.