Иммунохроматографический экспресс-тест для серодиагностики чумы (ИХТ-F1 серодиагностика чумы) по ТУ 9388-090-78095326-2009
ДействуетКласс 3ОКП: 938812
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06813 на медицинское изделие «Иммунохроматографический экспресс-тест для серодиагностики чумы (ИХТ-F1 серодиагностика чумы) по ТУ 9388-090-78095326-2009» производства Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдано Росздравнадзором 24 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 24.02.2010
- Дата внесения изменений
- 08.12.2011
- Период действия версии
- с 08.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24Юр. адрес: 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Заявитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24Юр. адрес: 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938812
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2011 | ФСР 2010/06813 | Иммунохроматографический экспресс-тест для серодиагностики чумы (ИХТ-F1 серодиагностика чумы) по ТУ 9388-090-78095326-2009 | Действует |
| 24.02.2010 | ФСР 2010/06813 | Иммунохроматографический экспресс-тест для серодиагностики чумы (ИХТ-F1 серодиагностика чумы) по ТУ 9388-090-78095326-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иммунохроматографический экспресс-тест для серодиагностики чумы (ИХТ-F1 серодиагностика чумы) по ТУ 9388-090-78095326-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06813»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06813?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.