Молокоотсосы ручные CS Medica KIDS
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8466 выдано Росздравнадзором 11.06.2019 на медицинское изделие «Молокоотсосы ручные CS Medica KIDS» производства "Цзянси АОВ Матернити энд Бейби Продуктс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2019
- Дата внесения изменений
- 11.09.2020
- Период действия версии
- с 11.09.2020 до 25.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянси АОВ Матернити энд Бейби Продуктс Ко., Лтд."Китай, Jiangxi AOV Maternity & Baby Products Co., Ltd., Guixi City, Industrial Park, Jiangxi Province, China
- Заявитель
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8466 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзянси АОВ Матернити энд Бейби Продуктс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.06.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Молокоотсосы ручные CS Medica KIDS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2024 | РЗН 2019/8466 | Молокоотсосы ручные CS Medica KIDS | Действует |
| 11.06.2019 | РЗН 2019/8466 | Молокоотсосы ручные CS Medica KIDS | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Молокоотсос ручной CS Medica KIDS CS-41 |
| 02 | Молокоотсос ручной CS Medica KIDS CS-43 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8466»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянси АОВ Матернити энд Бейби Продуктс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.