Контейнеры для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов VOGT MEDICAL
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7466 выдано Росздравнадзором 08.08.2018 на медицинское изделие «Контейнеры для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов VOGT MEDICAL» производства "Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2018
- Дата внесения изменений
- 04.09.2020
- Период действия версии
- с 04.09.2020 до 30.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ"Германия, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Представитель в РФ
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Класс риска
- 2B
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7466 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.08.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнеры для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов VOGT MEDICAL» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2023 | РЗН 2018/7466 | Контейнеры для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов VOGT MEDICAL одноразовые стерильные | Действует |
| 08.08.2018 | РЗН 2018/7466 | Контейнеры для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов VOGT MEDICAL одноразовые стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 104
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Однокамерные с антикоагулянтом CPDA-1, с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, объемом 100 мл, конфигурацией верх-верх |
| 02 | 1.Однокамерные с антикоагулянтом CPDA-1, с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, объемом 100 мл, конфигурацией верх-низ |
| 03 | 1.Однокамерные с антикоагулянтом CPDA-1, с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, объемом 150 мл, конфигурацией верх-верх |
| 04 | 1.Однокамерные с антикоагулянтом CPDA-1, с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, объемом 150 мл, конфигурацией верх-низ |
| 05 | 1.Однокамерные с антикоагулянтом CPDA-1, с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, объемом 200 мл, конфигурацией верх-верх |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7466»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.