Номер РУ РЗН 2018/7466

Контейнеры для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов VOGT MEDICAL одноразовые стерильные

Внесено изменениеКласс 2B

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7466 на медицинское изделие «Контейнеры для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов VOGT MEDICAL одноразовые стерильные» производства "Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ" выдано Росздравнадзором 8 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
08.08.2018
Период действия версии
с 08.08.2018 до 04.09.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ"
Германия, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Заявитель
ООО "Ньюмарс Груп Рус"
119421, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 111, корп. 1, комн. 74
Представитель в РФ
ООО "Ньюмарс Груп Рус"
119421, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 111, корп. 1, комн. 74
Класс риска
2B

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.10.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
04.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.10.2023РЗН 2018/7466Контейнеры для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов VOGT MEDICAL одноразовые стерильныеДействует
04.09.2020РЗН 2018/7466Контейнеры для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов VOGT MEDICALВнесено изменение
08.08.2018РЗН 2018/7466Контейнеры для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов VOGT MEDICAL одноразовые стерильныеВнесено изменение

Модели изделия 104

Название
011.Однокамерные с антикоагулянтом CPDA-1, с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, объемом 100 мл, конфигурацией верх-верх
021.Однокамерные с антикоагулянтом CPDA-1, с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, объемом 150 мл, конфигурацией верх-верх
031.Однокамерные с антикоагулянтом CPDA-1, с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, объемом 200 мл, конфигурацией верх-верх
041.Однокамерные с антикоагулянтом CPDA-1, с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, объемом 250 мл, конфигурацией верх-верх
051.Однокамерные с антикоагулянтом CPDA-1, с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, объемом 300 мл, конфигурацией верх-верх

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7466»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.