Материалы стоматологические для изготовления высокоточного шаблона для сверления CEREC Guide 3
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13034 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для изготовления высокоточного шаблона для сверления CEREC Guide 3» производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924759
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2020
- Период действия версии
- с 24.12.2020 до 01.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2024 | РЗН 2020/13034 | Материалы стоматологические для изготовления высокоточного шаблона для сверления CEREC Guide 3 | Действует |
| 24.12.2020 | РЗН 2020/13034 | Материалы стоматологические для изготовления высокоточного шаблона для сверления CEREC Guide 3 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические для изготовления высокоточного шаблона для сверления CEREC Guide 3, варианты исполнения: I. Материал стоматологический для изготовления шаблона CEREC Guide Bloc medi. |
| 02 | Материалы стоматологические для изготовления высокоточного шаблона для сверления CEREC Guide 3, варианты исполнения: II. Материал стоматологический для изготовления шаблона CEREC Guide Bloc maxi. |
| 03 | Материалы стоматологические для изготовления высокоточного шаблона для сверления CEREC Guide 3, варианты исполнения: III. Материал стоматологический для изготовления шаблона inCoris РММА guide disc 22. |
| 04 | Материалы стоматологические для изготовления высокоточного шаблона для сверления CEREC Guide 3, варианты исполнения: IV. Материал стоматологический для изготовления шаблона Guide Sleeve Ankylos ND / XiVE ND |
| 05 | Материалы стоматологические для изготовления высокоточного шаблона для сверления CEREC Guide 3, варианты исполнения: V. Материал стоматологический для изготовления шаблона Guide Sleeve Ankylos WD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13034»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.