Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом «Гем-Агат» по ТУ 9398-261-11498242-2003 в составе: трансформирующий реагент (сухая смесь 1,2г) - 2 упаковки; ацетонциангидрин - 2 ампулы (по 0,5 мл).
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12394 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом «Гем-Агат» по ТУ 9398-261-11498242-2003 в составе: трансформирующий реагент (сухая смесь 1,2г) - 2 упаковки; ацетонциангидрин - 2 ампулы (по 0,5 мл).» производства ООО "Агат-Мед" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2006
- Дата внесения изменений
- 25.11.2011
- Период действия версии
- с 25.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Агат-Мед"105173, Россия, г. Москва, ул.Западная, д.2, стр.1Юр. адрес: 105173, Россия, г. Москва, поселок Восточный, ул.Главная, д.6, кв.12
- Заявитель
- ООО "Агат-Мед"105173, Россия, г. Москва, ул.Западная, д.2, стр.1Юр. адрес: 105173, Россия, г. Москва, поселок Восточный, ул.Главная, д.6, кв.12
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.12.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2006 | ФС 01012003/5305-06 | Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом «Гем-Агат». | Внесено изменение |
| 25.11.2011 | ФСР 2011/12394 | Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом «Гем-Агат» по ТУ 9398-261-11498242-2003 в составе: трансформирующий реагент (сухая смесь 1,2г) - 2 упаковки; ацетонциангидрин - 2 ампулы (по 0,5 мл). | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом «Гем-Агат» по ТУ 9398-261-11498242-2003 в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12394»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Агат-Мед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12394?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.