Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом «Гем-Агат».
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФС 01012003/5305-06 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом «Гем-Агат».» производства ООО "Агат-Мед" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2006
- Период действия версии
- с 27.12.2006 до 25.11.2011
- Срок действия РУ
- 27.12.2011
- Производитель
- ООО "Агат-Мед"Москва
- Заявитель
- ООО "Агат-Мед"Москва
- Представитель в РФ
- ООО "Агат-Мед"Москва
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2006 | ФС 01012003/5305-06 | Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом «Гем-Агат». | Внесено изменение |
| 25.11.2011 | ФСР 2011/12394 | Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом «Гем-Агат» по ТУ 9398-261-11498242-2003 в составе: трансформирующий реагент (сухая смесь 1,2г) - 2 упаковки; ацетонциангидрин - 2 ампулы (по 0,5 мл). | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 01012003/5305-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Агат-Мед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 01012003/5305-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.