Набор реагентов для определения железа в сыворотке крови «Железо-Агат»
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03113 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения железа в сыворотке крови «Железо-Агат»» производства ООО "Агат-Мед" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2008
- Дата внесения изменений
- 28.10.2013
- Период действия версии
- с 28.10.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Агат-Мед"105173, Россия, г. Москва, ул.Западная, д.2, стр.1Юр. адрес: 105173, Россия, г. Москва, поселок Восточный, ул.Главная, д.6, кв.12
- Заявитель
- ООО "Агат-Мед"105173, Россия, г. Москва, ул.Западная, д.2, стр.1Юр. адрес: 105173, Россия, г. Москва, поселок Восточный, ул.Главная, д.6, кв.12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2013 | ФСР 2008/03113 | Набор реагентов для определения железа в сыворотке крови «Железо-Агат» | Действует |
| 15.09.2008 | ФСР 2008/03113 | Набор реагентов для определения железа в сыворотке крови «Железо-Агат» по ТУ 9398-012-11498242-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения железа в сыворотке крови "Железо-Агат" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03113»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Агат-Мед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.