Инструменты стоматологические вспомогательные для дентальной имплантации многократного применения
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10852 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические вспомогательные для дентальной имплантации многократного применения» производства "Институт Штрауманн АГ" выдано Росздравнадзором 17 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137360
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2020
- Период действия версии
- с 17.06.2020 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Институт Штрауманн АГ"Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2020/10852 | Инструменты стоматологические вспомогательные для дентальной имплантации многократного применения | Действует |
| 17.06.2020 | РЗН 2020/10852 | Инструменты стоматологические вспомогательные для дентальной имплантации многократного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стоматологические вспомогательные для дентальной имплантации многократного применения, вариант исполнения: 1. Штифт пилотный ? 2.2 мм. |
| 02 | Инструменты стоматологические вспомогательные для дентальной имплантации многократного применения, вариант исполнения: 2. Глубиномер ? 2.8 мм. |
| 03 | Инструменты стоматологические вспомогательные для дентальной имплантации многократного применения, вариант исполнения: 3. Глубиномер ? 3.2 мм. |
| 04 | Инструменты стоматологические вспомогательные для дентальной имплантации многократного применения, вариант исполнения: 4. Глубиномер ? 3.5 мм. |
| 05 | Инструменты стоматологические вспомогательные для дентальной имплантации многократного применения, вариант исполнения: 5. Глубиномер ? 3.7 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10852»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Институт Штрауманн АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10852?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.