Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 в трех исполнениях: тип А (№ 1, 3, 6), тип Б (№ 1, 3, 6, 8, 9, 15), тип ИБ (№ 6, 8, 9, 15).
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12235 на медицинское изделие «Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 в трех исполнениях: тип А (№ 1, 3, 6), тип Б (№ 1, 3, 6, 8, 9, 15), тип ИБ (№ 6, 8, 9, 15).» производства ОАО "Объединение Альфапластик" выдано Росздравнадзором 5 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2006
- Дата внесения изменений
- 03.11.2011
- Период действия версии
- с 03.11.2011 до 05.02.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, г. Москва, 4-й проезд Подбельского, д.3Юр. адрес: 107150, Россия, г. Москва, 4-й проезд Подбельского, д.3
- Заявитель
- ОАО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, г. Москва, 4-й проезд Подбельского, д.3Юр. адрес: 107150, Россия, г. Москва, 4-й проезд Подбельского, д.3
- Представитель в РФ
- ОАО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, г. Москва, 4-й проезд Подбельского, д.3Юр. адрес: 107150, Россия, г. Москва, 4-й проезд Подбельского, д.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 05.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 тип А (№ 1) |
| 02 | Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 тип А (№ 3) |
| 03 | Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 тип А (№ 6) |
| 04 | Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 тип А (№ 9) |
| 05 | Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 тип Б (№ 1) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12235»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.