Иглы-локализаторы дооперационные
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12054 на медицинское изделие «Иглы-локализаторы дооперационные» производства "ЦУНАМИ С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 28 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2020
- Период действия версии
- с 28.09.2020 до 31.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЦУНАМИ С.Р.Л."Италия, TSUNAMI S.R.L., Via Emilio Giorgi 27-41124, Modena, Italy
- Заявитель
- ООО "БАЙОПСИ ДИАГНОСТИК"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, ЛИТЕР "С", ПОМЕЩЕНИЕ 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "БАЙОПСИ ДИАГНОСТИК"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, ЛИТЕР "С", ПОМЕЩЕНИЕ 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2020 | РЗН 2020/12054 | Иглы-локализаторы дооперационные | Действует |
| 28.09.2020 | РЗН 2020/12054 | Иглы-локализаторы дооперационные | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы-локализаторы дооперационные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12054»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЦУНАМИ С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12054?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.