Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для обнаружения E.coli и колиформных бактерий по признаку ферментации лактозы сухая (среда Эйкмана с лактозой)» по ТУ 9398-089-78095326-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03666 на медицинское изделие «Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для обнаружения E.coli и колиформных бактерий по признаку ферментации лактозы сухая (среда Эйкмана с лактозой)» по ТУ 9398-089-78095326-2008» производства Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдано Росздравнадзором 2 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2008
- Дата внесения изменений
- 01.11.2011
- Период действия версии
- с 01.11.2011 до 24.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24Юр. адрес: 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Заявитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24Юр. адрес: 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2021 | ФСР 2008/03666 | Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для обнаружения E.coli и колиформных бактерий по признаку ферментации лактозы сухая (среда Эйкмана с лактозой)» по ТУ 9398-089-78095326-2008 | Действует |
| 01.11.2011 | ФСР 2008/03666 | Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для обнаружения E.coli и колиформных бактерий по признаку ферментации лактозы сухая (среда Эйкмана с лактозой)» по ТУ 9398-089-78095326-2008 | Внесено изменение |
| 02.12.2008 | ФСР 2008/03666 | Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для обнаружения E.coli и колиформных бактерий по признаку ферментации лактозы сухая (среда Эйкмана с лактозой)» по ТУ 9398-089-78095326-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательная среда для обнаружения E.coli и колиформных бактерий по признаку ферментации лактозы сухая (среда Эйкмана с лактозой)" по ТУ 9398-089-78095326-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03666»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.