zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/10484

Набор для сепарации компонентов аутологической жировой ткани SmartX

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10484 на медицинское изделие «Набор для сепарации компонентов аутологической жировой ткани SmartX» производства "Донгкоо Био & Фарма Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 1 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922278
Дата первичной регистрации
01.06.2020
Период действия версии
с 01.06.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Донгкоо Био & Фарма Ко., Лтд."
Корея, Dongkoo Bio & Pharma Co., Ltd., 18, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Dongkoo Bio & Pharma Co., Ltd., 18, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ООО "Белла-С"
123557, Россия, Москва, ул. Пресненский вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. XA, ком. 2А Р.М.З
Представитель в РФ
ООО "Белла-С"
123557, Россия, Москва, ул. Пресненский вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. XA, ком. 2А Р.М.З
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 8

№Название
01Набор для сепарации компонентов аутологической жировой ткани SmartX, в составе:
021. Шприц - 5 шт.;
032. Шнек - 1 шт.;
043. Переходник - 4 шт.;
054. Устройство фильтрации с сетчатым фильтром - 2 шт.;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10484»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Донгкоо Био & Фарма Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.