Имплантаты дентальные с принадлежностями в комплектах и в отдельных упаковках
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4327 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные с принадлежностями в комплектах и в отдельных упаковках» производства "ПРЕДПРИЯТИЕ ИМПЛАНТС ДИФЬЮЖН ИНТЕРНЭШНЛ" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924122
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2016
- Дата внесения изменений
- 06.02.2020
- Период действия версии
- с 06.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПРЕДПРИЯТИЕ ИМПЛАНТС ДИФЬЮЖН ИНТЕРНЭШНЛ"Франция, Дальнее зарубежье, SOCIETE IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL s.a.r.l., 23-25 rue Emile Zola, Montreuil, lle de France, 93100, France
- Заявитель
- ООО "МедCистема"350020, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Рашпилевская, д. 191, лит. Т, помещ. 21
- Представитель в РФ
- ООО "МедCистема"350020, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Рашпилевская, д. 191, лит. Т, помещ. 21
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2020 | РЗН 2016/4327 | Имплантаты дентальные с принадлежностями в комплектах и в отдельных упаковках | Действует |
| 15.09.2016 | РЗН 2016/4327 | Имплантаты дентальные с принадлежностями в комплектах и в отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты дентальные с принадлежностями в комплектах и в отдельных упаковках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4327»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПРЕДПРИЯТИЕ ИМПЛАНТС ДИФЬЮЖН ИНТЕРНЭШНЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4327?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.