Апекслокатор эндодонтический iPex II
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9945 выдано Росздравнадзором 09.04.2020 на медицинское изделие «Апекслокатор эндодонтический iPex II» производства "Наканиши Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922222
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2020
- Период действия версии
- с 09.04.2020 до 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Наканиши Инк."Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
- Заявитель
- ООО "Селадор"125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 108, пом. VIII, ком. 2, офис 7
- Представитель в РФ
- ООО "Селадор"125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 108, пом. VIII, ком. 2, офис 7
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9945 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Наканиши Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.04.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Апекслокатор эндодонтический iPex II» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | РЗН 2020/9945 | Апекслокатор эндодонтический iPex II | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Апекслокатор эндодонтический iPex II в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9945»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Наканиши Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9945?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.