Номер РУ РЗН 2020/10588

Коннектор инфузионный в различных вариантах исполнения

Внесено изменениеКласс 2B

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10588 на медицинское изделие «Коннектор инфузионный в различных вариантах исполнения» производства "Поли Медикьюр Лимитед" выдано Росздравнадзором 3 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.06.2020
Период действия версии
с 03.06.2020 до 15.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Поли Медикьюр Лимитед"
Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi - 110 020, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi - 110 020, India
Заявитель
ООО "Адвамедикс"
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 2, помещ. 15
Представитель в РФ
ООО "Адвамедикс"
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 2, помещ. 15
Класс риска
2B

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.06.2022РЗН 2020/10588Коннектор инфузионный в различных вариантах исполненияДействует
03.06.2020РЗН 2020/10588Коннектор инфузионный в различных вариантах исполненияВнесено изменение

Модели изделия 18

Название
01«Коннектор инфузионный в различных вариантах исполнения».
02Варианты исполнения:
03I. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway, вариант исполнения: Коннектор инфузионный трехходовой Polyway белый.
04I. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway, вариант исполнения: Коннектор инфузионный трехходовой Polyway синий.
05I. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway, вариант исполнения: Коннектор инфузионный трехходовой Polyway красный.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10588»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Поли Медикьюр Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10588?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.