Инкубатор для ЭКО EmbryoScope с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11230 выдано Росздравнадзором 10.07.2020 на медицинское изделие «Инкубатор для ЭКО EmbryoScope с принадлежностями» производства "Витролайф А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2020
- Период действия версии
- с 10.07.2020 до 31.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Витролайф А/С"Дания, Vitrolife A/S, Jens Juuls Vej 20, 8260 Viby J, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Vitrolife A/S, Jens Juuls Vej 20, 8260 Viby J, Denmark
- Заявитель
- ООО "БМТ"117342, Г.МОСКВА, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17Б, ПОМЕЩ. 4 НА 5 ЭТАЖЕ
- Представитель в РФ
- ООО "БМТ"117342, Г.МОСКВА, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17Б, ПОМЕЩ. 4 НА 5 ЭТАЖЕ
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11230 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Витролайф А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.07.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инкубатор для ЭКО EmbryoScope с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2023 | РЗН 2020/11230 | Инкубатор для ЭКО EmbryoScope с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубатор для ЭКО EmbryoScope с принадлежностями, варианты исполнения: Инкубатор для ЭКО EmbryoScope, ES-D2 |
| 02 | Инкубатор для ЭКО EmbryoScope с принадлежностями, варианты исполнения: Инкубатор для ЭКО EmbryoScope+, ES-P1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11230»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Витролайф А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11230?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.