Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10807 на медицинское изделие «Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem» производства "Ботисс биоматериалс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 18 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.06.2020
- Период действия версии
- с 18.06.2020 до 30.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ботисс биоматериалс ГмбХ"Германия, botiss biomaterials GmbH, Hauptstraße 28, 15806 Zossen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, botiss biomaterials GmbH, Hauptstraße 28, 15806 Zossen, Germany
- Заявитель
- ООО "Ботисс плюс"194291, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 47, лит. А
- Представитель в РФ
- ООО "Ботисс плюс"194291, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 47, лит. А
- Класс риска
- 2B
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2020/10807 | Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem | Действует |
| 30.11.2023 | РЗН 2020/10807 | Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem | Внесено изменение |
| 18.06.2020 | РЗН 2020/10807 | Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem, размер 15 х 20 мм. |
| 02 | 2. Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem, размер 20 х 30 мм. |
| 03 | 3. Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem, размер 30 х 40 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10807»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ботисс биоматериалс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10807?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.